News

หัวข้อหลักของการประชุมครั้งนี้ หลักการและเหตุผล  น้ำเป็นสารที่มีการใช้อย่างแพร่หลายในกระบวนการผลิตยาในฐานะสารตั้งต้น หรือวัตถุดิบ การชะล้าง และกระบวนการเตรียมผลิตภัณฑ์น้ำมีคุณสมบัติ ละลาย ดูดซับ ยึดติด หรือแขวนลอยสารประกอบต่าง ๆ รวมถึงสิ่งปนเปื้อนที่อาจเป็นอันตราย เช่น จุลินทรีย์ หรืออาจทำปฏิกิริยากับสารออกฤทธิ์ในผลิตภัณฑ์ยา ส่งผลให้เกิดความเสี่ยงต่อผู้บริโภคได้ คุณภาพของน้ำมีส่วนสำคัญและสัมพันธ์กับประเภทยาที่ผลิต เช่น ยาปราศจากเชื้อ และยาไม่ปราศจากเชื้อ  ต้องตรงข้อกำหนดของน้ำที่ใช้ในการผลิต โดยทั่วไปใช้ตามเกณฑ์ของเภสัชตำรับ การที่จะให้น้ำมีคุณภาพตามกำหนด มีปัจจัยหลายประการที่ต้องพิจารณา ตั้งแต่การออกแบบระบบน้ำ  การตรวจรับรอง การตรวจสอบความถูกต้องของระบบน้ำ ซึ่งมีความพิเศษต่างจากระบบอื่น ที่ต้องพิสูจน์ยืนยันว่าระบบน้ำที่ติดตั้งสามารถผลิตน้ำได้คุณภาพตลอดทุกฤดูกาล การควบคุมคุณภาพของน้ำทั้งทางเคมีและจุลชีววิทยาตลอดกระบวนการผลิต การจัดเก็บ และการแจกจ่ายน้ำไปยังไปจุดใช้งาน จึงเป็นสิ่งสำคัญ โดยเฉพาะอย่างยิ่งน้ำถูกใช้งานตามความต้องการ (on demand) โดยไม่ผ่านการทดสอบก่อน เช่น จุลินทรีย์ เนื่องจากต้องใช้เวลาเพาะบ่มเชื้อ  การควบคุมคุณภาพทางจุลชีววิทยา ของน้ำที่ใช้ในกระบวนการผลิต จึงต้องให้ความสำคัญพิเศษ เนื่องจากจุลินทรีย์สามารถเพิ่มจำนวนได้รวดเร็วและอาจก่อให้เกิด endotoxin ได้ การออกแบบระบบที่เหมาะสม และการทำความสะอาดกำจัดเชื้อเป็นระยะ (sanitization)  ในระบบการตรวจติดตาม (monitoring) ต้องกำหนดขีดจำกัดเตือน (alert limit) และขีดจำกัดปฏิบัติการ (action limit) เพื่อควบคุมคุณภาพสามารถแก้ไขระบบได้ทันท่วงทีเมื่อพบสัญญาณการหรือเกิน กระบวนการผลิตอาจใช้ไอน้ำบริสุทธิ์ pure steam ในการฆ่าเชื้อระบบ ไอน้ำนั้นต้องมีคุณภาพตามข้อกำหนดและการตรวจสอบคุณภาพไอน้ำจึงป็นสิ่งสำคัญที่ละเลยไม่ได้ เพื่อประสิทธิภาพในการฆ่าเชื้อ วัตถุประสงค์การเรียนรู้ ·      เพื่อทราบข้อกำหนดของระบบน้ำ ·      เพื่อเข้าใจการออกแบบระบบน้ำที่เหมาะสม ถูกต้อง ให้น้ำที่ได้มีคุณภาพตามกำหนด […]

Hospitals and Healthcare Environmental safety in the hospital and healthcare environment is paramount and managing the facilities and equipment that help protect workers and patients is critical. QV Test’s comprehensive cleanroom and controlled environment testing and certification services coupled with our technical expertise and regulatory knowledge will ensure your critical environments are in compliance with

Food and Beverage Industry Food and Beverage manufacturer throughout the world have acknowledged that the main key to be successful in the market is sanitation of their products. They need to make sure that the foods and ingredients of beverage are not contaminated that could cause illness and injury. FDA regulations strictly define that food