Reference

ขอขอบคุณลูกค้าผู้ผลิตเครื่องอุปโภคชั้นนำ ที่ไว้วางใจให้ทีมงาน QV TEST – Total Validation for Cleanroomเข้าดำเนินการตรวจสอบและทดสอบประสิทธิภาพระบบห้องสะอาด เพื่อยืนยันความพร้อมของระบบตามมาตรฐาน ISO 14644 และ WHO GMP โดยทีมงานของเราได้ให้บริการดังต่อไปนี้ 1️⃣ Airflow Volume and Uniformity Testการทดสอบอัตราการไหลของอากาศและความสม่ำเสมอของการกระจายลมเพื่อประเมินสมรรถนะของระบบปรับอากาศ (HVAC) ว่าสามารถจ่ายอากาศได้ตรงตามที่ออกแบบไว้ และกระจายได้อย่างทั่วถึงทุกจุดในห้องสะอาด ช่วยควบคุมทิศทางการไหลของอากาศเพื่อลดการปนเปื้อนระหว่างพื้นที่ 2️⃣ Temperature and Relative Humidity Testการตรวจวัดอุณหภูมิและความชื้นสัมพัทธ์ภายในพื้นที่ควบคุมเพื่อยืนยันว่าระบบสามารถรักษาสภาวะแวดล้อมให้อยู่ในช่วงที่กำหนดตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์และมาตรฐานสากล ทั้งยังช่วยให้กระบวนการผลิตมีเสถียรภาพ และป้องกันผลกระทบต่อคุณภาพของสินค้า 3️⃣ HEPA Filter Integrity (Scan Leak Test)การทดสอบความสมบูรณ์ของแผ่นกรอง HEPA ด้วยวิธี Scan Testเพื่อตรวจสอบการรั่วซึมของตัวกรองและระบบขอบซีล (Filter Housing) โดยใช้ Aerosol และ Photometer ตามแนวทาง ISO 14644-3 เพื่อให้มั่นใจว่าอากาศที่ผ่านเข้าสู่ห้องสะอาดนั้นปลอดจากฝุ่นละอองและอนุภาคปนเปื้อนทุกชนิด […]

ขอขอบพระคุณ โรงพยาบาลเอกชนชั้นนำที่ให้ความไว้วางใจในบริการ Airflow Volume and Uniformity Test ภายในห้องผ่าตัด (Operating Room) การทดสอบดังกล่าวเป็นขั้นตอนสำคัญในการยืนยันประสิทธิภาพของระบบปรับอากาศและการกระจายลม (Air Distribution System) เพื่อให้แน่ใจว่า💨 ปริมาณอากาศที่จ่าย (Airflow Volume) อยู่ในค่าที่ออกแบบ🌬️ การกระจายลมมีความสม่ำเสมอ (Uniformity)🩺 สภาวะภายในห้องผ่าตัดคงที่และปลอดเชื้อ ตามข้อกำหนดของมาตรฐาน ISO 14644-3:2019 และแนวทางของ WHO GMP ทีมงาน QV TEST ได้ดำเนินการตรวจสอบด้วยเครื่องมือสอบเทียบตามมาตรฐานสากล พร้อมจัดทำรายงานผลทดสอบอย่างละเอียด เพื่อสนับสนุนการควบคุมคุณภาพสิ่งแวดล้อม (Environmental Monitoring) ภายในห้องผ่าตัด ให้คงไว้ซึ่งความปลอดภัยสูงสุดของผู้ป่วยและบุคลากรทางการแพทย์ เราภาคภูมิใจที่ได้เป็นส่วนหนึ่งในการยกระดับมาตรฐานด้านความสะอาดของสถานพยาบาลในประเทศไทย ให้ทัดเทียมมาตรฐานระดับสากล 🌍 QV TEST – Total Validation for Cleanroom“เพราะคุณภาพอากาศ คือ พื้นฐานของความปลอดภัยทุกชีวิต” 📞 สอบถามบริการทดสอบและตรวจรับรองระบบห้องสะอาด

ขอขอบพระคุณ บริษัทผู้ผลิตยาชั้นนำของประเทศไทยที่ให้ความไว้วางใจในความเชี่ยวชาญของเรา ในการดำเนินการ“Airborne Particle Count Cleanliness Classification Test”หรือ การทดสอบและจัดระดับความสะอาดของอากาศตามจำนวนอนุภาคแขวนลอยในห้องสะอาด การทดสอบนี้เป็นหนึ่งในขั้นตอนสำคัญของการตรวจรับรองระบบห้องสะอาดตามมาตรฐานสากล ISO 14644-1:2015เพื่อยืนยันว่า พื้นที่การผลิตยาและกระบวนการสำคัญ อยู่ภายใต้สภาวะอากาศที่ผ่านการกรองและควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวดลดความเสี่ยงของการปนเปื้อน และคงไว้ซึ่งคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทางยาในทุกขั้นตอนของการผลิต ทีมผู้เชี่ยวชาญของ QV TEST ได้ดำเนินการตรวจวัดด้วยเครื่องนับอนุภาคมาตรฐานสากล (Particle Counter)โดยเก็บข้อมูลจากจุดต่าง ๆ ภายในห้องสะอาด เพื่อประเมินระดับความสะอาดตาม Class ISO 5 – ISO 9พร้อมจัดทำรายงานผลอย่างเป็นระบบ เพื่อสนับสนุนเอกสารด้าน GMP / WHO / PIC/S ของโรงงานยา