

มาตรฐาน ISO 14644-1:2015 ฉบับล่าสุด ได้ถูกจัดทำแล้วเสร็จในวันที่ 15 ธันวาคม 2015 โดย Contamination Control Committee ISO/TC 209 ซึ่งมีการแก้ไขตั้งแต่ชื่อหัวเรื่องของ ISO 14644-1 นี้เป็น “Classification of air cleanliness by particle concentration” มีการเปลี่ยนวิธีคำนวนทางสิถิต การเลือกตำแหน่งและจำนวนในการสุ่มตัวอย่าง การเก็บข้อมูล มีการกำหนดมาตรฐานและข้อกำหนดของเครื่องมือที่ใช้ในการวัด การปรับแก้คำจำกัดความบางอย่าง
ตารางแสดงข้อกำหนดในการจำแนกระดับความสะอาดโดยปริมาณของฝุ่นในอากาศ

สำหรับการกำหนดจำนวนในการสุ่มตัวอย่างจะขึ้นกับขนาดพื้นที่ของห้องสะอาดโดยจะมีข้อกำหนดดังตาราง

ในการสุ่มตัวอย่างอากาศของมาตรฐาน ISO 14644:2015 จะมีรายละเอียดขั้นตอนดังนี้
1. เลือกจำนวนสุ่มตัวอย่าง (NL) จากใน Table A.1
2. แบ่งพื้นที่ (Section) ภายในห้องสะอาดเท่าๆ กัน ให้เท่าจำนวนสุ่มตัวอย่าง (NL)
3. เลือกจุดสุ่มตัวอย่าง (Sampling Location) ซึ่งเป็นตัวแทนของ พื้นที่ได้แบ่ง (Section) เอาไว้
4. ในแต่ละจุดสุ่มตัวอย่าง (Sampling Location) จะจัดวางเครื่อง Particle counter โดยให้ Probe อยู่ในระดับเดียวกับตอนทำงาน หรือตามที่กำหนด
สามารถเพิ่มจุดสุ่มตัวอย่าง (Sampling Location) โดยเลือกจุดที่มีความเสี่ยงสูง นอกจากนี้ยังสามารถเพิ่มพื้นที่ (Section) และจุดสุ่มตัวอย่าง (Sampling Location) ในแต่ละพื้นที่ ทั้งนี้ขึ้นกับการยอมรับและข้อกำหนดของผู้ใช้งานห้องสะอาดนั้นๆ
สำหรับห้องสะอาดที่มีขนาดใหญ่กว่า 1,000 ตารางเมตร จะใช้สูตรในการคำนวนจำนวนสุ่มตัวอย่าง (NL) ดังนี้

ในการคำนวนปริมาณอากาศที่จะใช้ในการสุ่มตัวอย่างจะคำนวนโดยวิธีคำนวนดังนี้

จะเห็นได้ว่ามาตรฐาน ISO 14644-1: 2015 นี้มีส่วนที่มีการปรับแก้เพื่อให้สอดคล้องกับการนำไปใช้ในอุตสาหกรรมต่างๆ มากขึ้น เช่น อุตสาหกรรมอวกาศ ไมโครอิเล็กทรอนิกส์ ยา เครื่องมือแพทย์ การแพทย์ และอาหารเป็นต้น
Make Appointment
Estimate Your Project With Us
We provide expert consultation and cost estimation for clean room design, construction, validation, and maintenance based on industry standards such as ISO 14644, GMP, and FDA regulations.

QV Test CO.,Ltd.18/14 Soi Nawamin 111 Yak 4, Nawamin, Buengkum, Bangkok 10230 Thailand
Services
Quick Links
Contact
Copyright ©2017 QVTest CO., LTD. All Right Reserved