ISO 14644 vs ISO/IEC 17025: มาตรฐานไหนวัดอะไร?
คนละบทบาท แต่สำคัญพอกัน หลายคนที่ดูแลโรงงานหรือแล็บ มักได้ยินสองมาตรฐานนี้อยู่บ่อยๆ — ISO 14644…
Airflow Visualization Test คืออะไร?
คุณอาจตรวจค่าทุกอย่างผ่าน… แต่ลมยังพาเชื้อย้อนกลับได้ หลายโรงงานมีระบบ HVAC ที่ดูดี มีห้องคลีนรูมที่ได้ Class…
Facilities Qualification = ตรวจให้แน่ใจก่อนเริ่มผลิตจริง
เคยไหม? ห้องเสร็จ แต่ยังใช้ไม่ได้… หลายโรงงานที่ลงทุนสร้างห้องคลีนรูมและติดตั้งระบบ HVAC แบบจัดเต็มกลับพบว่า… ยังไม่สามารถเริ่มผลิตได้ทันที!…
HEPA Leak Test สำคัญแค่ไหน? รั่วแค่ 0.01% ก็ถือว่า ‘ไม่ผ่าน’
เล็กน้อยแค่ไหน…ถึง ‘พังทั้งระบบ’? ในห้องคลีนรูมที่ควบคุมคุณภาพอย่างเข้มข้น ทั้งในโรงงานผลิตยา ไบโอเทค หรือชิ้นส่วนอิเล็กทรอนิกส์ ความสะอาดของอากาศไม่ใช่เรื่องเล็ก…
ทำไม “Differential Pressure” จึงสำคัญกับห้องคลีนรูม?
รู้จักตัวแปรเล็ก ๆ ที่ควบคุมความสะอาดทั้งระบบ ในโลกของการผลิตที่ต้องการความสะอาดขั้นสูง ไม่ว่าจะเป็นยา เวชภัณฑ์ อิเล็กทรอนิกส์…
Temperature Mapping ไม่ได้มีไว้แค่ ‘ผ่านหรือไม่ผ่าน’ แต่คือหลักฐานของคุณภาพ
หลายคนรู้จัก Temperature Mapping แค่ในมุมของ “ต้องทำเพื่อให้ผ่านเกณฑ์”แต่ในความเป็นจริง…มันเป็นเครื่องมือที่ช่วยบอกคุณได้เลยว่า ระบบควบคุมอุณหภูมิของคุณ เสถียรแค่ไหน เชื่อถือได้หรือไม่…
ตรวจอุปกรณ์คลีนรูมแยกเฉพาะจุด: ป้องกันจุดรั่วที่ไม่มีใครมองเห็น
ห้องคลีนรูมผ่านมาตรฐานแล้ว…แต่อุปกรณ์ในห้องปลอดภัยจริงหรือยัง? ในโรงงานหรือแล็บหลายแห่ง โดยเฉพาะอุตสาหกรรมยา อาหารพิเศษ หรืออิเล็กทรอนิกส์ เรามักให้ความสำคัญกับ การ…
“ท่อลมรั่ว อากาศไม่สะอาด: จุดอ่อนที่ทำให้ Cleanroom ล้มทั้งระบบ”
ท่อลมรั่ว = Cleanroom ล้มทั้งระบบ จุดเสี่ยงที่โรงงาน โรงพยาบาล และอาคารสูง…
Cleanroom Validation for Hospital Seminar
Cleanroom Validation for Hospital Seminar Topic: Cleanroom…
ทอสายใย (ใจ) ก้าวไปด้วยกัน
งานนี้ได้รับเกียรติจาก Speaker ระดับแนวหน้า 4 ท่านมาแบ่งปันมุมมองและวิสัยทัศน์ในหัวข้อ “WHEN FUTURE IS…
Wangchan Valley Data Center
Contact Us Wangchan Valley Data Center โครงการนวัตกรรมระเบียงเศรษฐกิจภาคตะวันออกเป็นโครงการที่เกิดจากความร่วมมือระหว่าง…
Propak Asia 2016
Contact Us Propak Asia 2016 Thank you…
What is Cleanroom ?
Cleanroom หรือ ห้องสะอาด คือห้องหรือพื้นที่ที่มีการออกแบบและควบคุมปริมาณอนุภาค ฝุ่นละอองและสิ่งปนเปื้อนในอากาศขนาดต่างๆ ให้อยู่ในระดับที่ไม่เกินมาตรฐานที่กำหนด และจะต้องมีการเฝ้าระวังโดยการตรวจติดตามระดับความสะอาดให้อยู่ในเกณฑ์ที่กำหนดตลอดระยะเวลาการใช้งาน นอกจากนี้ยังมีการควบคุมปัจจัยอื่นๆ…
ICCCS (the International Confederation of Contamination Control Societies) and Cleanroom Technology Societies
ICCCS (the International Confederation of Contamination Control…
Principles of Cleanroom Testing (หลักการตรวจสอบห้องสะอาด)
การตรวจสอบห้องสะอาดว่าสามารถใช้งานได้ตามที่ผู้ใช้งานต้องการนั้นจะมีต้องทำการตรวจสอบยืนยันโดยมีหลักการดังนี้ 1.อากาศที่จ่ายเข้ามาในห้องสะอาดจะต้องมีปริมาณ (Quantity) ที่จะสามารถเจือจางหรือกำจัดสิ่งปนเปื้อนที่เกิดขี้นในห้อง ซึ่งสามารถตรวจสอบได้โดยการหา Air change rate…
Cleanrooms Types and Occupancy state (รูปแบบและสถานะต่างๆ ของห้องสะอาด)
ห้องสะอาดสามารถแบ่งตามรูปแบบของการไหลของอากาศตามมาตรฐาน ISO 14644-4 ได้ดังนี้ (a) แบบลมทิศทางเดียว (Unidirectional…
Who prepared Cleanroom Standards?
มาตราฐานในด้านการควบคุมการปนเปื้อน (Contamination control standards) ในอดีตจนถึงช่วงประมาณปี 1990 นั้น…
Airflow Test (การทดสอบอัตราการไหลของอากาศ)
การตรวจวัดอัตราการไหลของลมหรือ Airflow test สามารถทำได้โดยการตรวจวัดปริมาณลมต่อหน่วยของเวลา (Airflow volume) หรืออัตราเร็วของลม…