DQ, IQ, OQ for Cleanroom & HVAC System
กระบวนการ Qualification ที่ช่วยให้การออกแบบ การติดตั้ง การเดินระบบ และประสิทธิภาพการทำงานของคุณสอดคล้องตามมาตรฐานที่กำหนดครบทุกด้าน ISO 14644, WHO GMP, PIC/S.
What is DQ, IQ, OQ, PQ ?
Qualification Process ช่วยยืนยันว่าห้องสะอาดและระบบ HVAC ของคุณถูกออกแบบ ติดตั้ง และเดินระบบได้ตามที่ตั้งใจไว้ พร้อมสอดคล้องตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและสมรรถนะที่ต้องการ กระบวนการนี้ประกอบด้วย 4 ขั้นตอนสำคัญ: DQ, IQ, OQ และ PQ
- สอดคล้องกับ ISO 14644, WHO GMP, PIC/S, NEBB
- ครอบคลุมทุกขั้นตอน: การออกแบบ → การติดตั้ง → การเดินระบบ → สมรรถนะการทำงาน
- ความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับครบทุกขั้นตอน: URS → การประเมินความเสี่ยง → การทดสอบ → รายงาน
เป้าหมายสำคัญที่เรามุ่งเน้น
Design Verification ตรวจสอบให้มั่นใจว่าการออกแบบของคุณสอดคล้องตาม URS และมาตรฐานที่เกี่ยวข้องครบถ้วน
Installation Accuracy ยืนยันการติดตั้งที่ถูกต้องและการสอบเทียบที่แม่นยำ
Functional Testing ยืนยันสมรรถนะการทำงานภายใต้เงื่อนไขที่กำหนดและควบคุมอย่างเหมาะสม
Continuous Compliance รักษาสถานะที่ผ่านการ Validation ไว้ด้วยการตรวจสอบตามรอบอย่างสม่ำเสมอ
อุตสาหกรรมที่เราให้บริการ
กระบวนการทำงานที่ 'กระชับและรวดเร็ว'
DQ – Design Qualification: การยืนยันว่าการออกแบบของระบบเป็นไปตาม URS และมาตรฐาน ISO/GMP ที่เกี่ยวข้องทั้งหมด
IQ – Installation Qualification: ตรวจสอบให้มั่นใจว่าทุกการติดตั้งถูกต้อง พร้อมมีเอกสารกำกับที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ครบถ้วน
OQ – Operational Qualification: การทดสอบการทำงานภายใต้เงื่อนไขที่กำหนด ครอบคลุมการไหลของอากาศ ความดัน จำนวนอนุภาค และอุณหภูมิ-ความชื้น
PQ – Performance Qualification: ยืนยันสมรรถนะที่คงที่ระหว่างการปฏิบัติงานผลิตจริง
Documentation & Standards
| Qualification Stage | Key Standard | Primary Deliverable |
|---|---|---|
| DQ | ISO 14644-1 / PIC/S | รายงานคุณสมบัติการออกแบบ |
| IQ | WHO TRS 961 / ISO 14644-3 | รายงานคุณสมบัติการติดตั้ง |
| OQ | ISO 14644-3 / NEBB | รายงานคุณสมบัติการปฏิบัติงาน |
| PQ | PIC/S PE009-16 / WHO TRS 961 | รายงานผลการประเมินคุณสมบัติการปฏิบัติงาน |
ห้องสะอาดของคุณพร้อมหรือยัง
ร่วมงานกับ QV TEST เพื่อให้คุณสมบัติครบทุกขั้นตอนและผ่านข้อกำหนดด้านกฎระเบียบอย่างมั่นใจ