การทำแผนผังอุณหภูมิและความชื้น Temperature and Humidity Mapping Study) เป็นคำเรียกทั่วไปสำหรับกระบวนการประเมินความคงสภาพของสภาวะแวดล้อม กิจกรรมการตรวจสอบความถูกต้องนี้ต้องดำเนินการตามระเบียบสารัตถะ (structured protocols) และโดยทั่วไปมีขั้นตอนดังนี้:

1. Planning and Scope Definition

   • ระบุพื้นที่เป้าหมาย เช่น ห้องปลอดเชื้อ (cleanrooms), คลังจัดเก็บ (storage facilities), คลังเก็บวัคซีน (vaccine warehouses), หรือห้องปฏิบัติการที่สำคัญยิ่ง (critical laboratories)

   • กำหนดวัตถุประสงค์และเกณฑ์การยอมรับให้สอดคล้องกับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ (This is a direct, formal, and highly accurate translation.)

2. Sensor Placement Strategy

   • ติดตั้งเครื่องบันทึกข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ (EDLMs) ตามจุดยุทธศาสตร์ในพื้นที่ ซึ่งประกอบด้วยระดับ สูง กลาง และต่ำ

   • ควรติดตั้งเซ็นเซอร์ในตำแหน่งควบคุมหลัก โดยให้ความสำคัญเป็นพิเศษบริเวณประตู ทางออกระบบปรับอากาศ (HVAC) และพื้นที่เสี่ยงที่อาจเกิดความแปรปรวนของอุณหภูมิ (จุดร้อนหรือจุดเย็น)

3. Data Collection

   • ดำเนินการ เฝ้าติดตามอย่างต่อเนื่อง ตลอดช่วงเวลาที่ กำหนดล่วงหน้า (เช่น 7–14 วัน)

   • รวมเงื่อนไขการทำงานปกติและสถานการณ์ที่เลวร้ายที่สุด เช่น ภาระการจัดเก็บสูง หรือการเปิดประตูบ่อยครั้ง

4. Data Analysis and Interpretation

   • ขั้นตอนแรกของการวิเคราะห์คือ ให้หาค่าต่ำสุด ค่าสูงสุด และค่าเฉลี่ย ของชุดข้อมูลนี้

   • ระบุตำแหน่งที่มีอุณหภูมิสูงและต่ำ รวมถึงพื้นที่ที่มีการกระจายความชื้นไม่สม่ำเสมอ

   • ดำเนินการวิเคราะห์ทางสถิติเพื่อยืนยันว่าเป็นไปตามเกณฑ์การยอมรับ (หรือ เกณฑ์ที่กำหนด)

5. Corrective and Preventive Actions (CAPA)

   • ปรับสมดุลการไหลเวียนของอากาศในระบบปรับอากาศและระบายอากาศ (HVAC) หรือแก้ไขระบบท่อลม

   • ให้มีการนำเครื่องลดความชื้นหรือเครื่องเก็บฝุ่นมาใช้ในบริเวณที่ต้องการ

   • เพิ่มความสามารถของฉนวน และทำให้รูปแบบการไหลของอากาศมีความสม่ำเสมอ เพื่อควบคุมความไม่แน่นอน