มาตรฐานและกฎระเบียบ

ชั้นเอกสารรายงานการทดสอบสำหรับเตรียมรับการตรวจ GMP PIC/S

ประกาศ สธ. GMP พ.ศ. 2569: ใช้ PIC/S PE 009-17 และ Annex 1 ฉบับใหม่เริ่มเมื่อไร

ประกาศ สธ. พ.ศ. 2569 ให้ใช้ PIC/S PE 009-17 โดย Annex 1 ยังใช้ตาม PE 009-16 ได้ถึง 31 ธ.ค. 2572 สรุปค่าอนุภาค รอบรับรองซ้ำ และการทดสอบห้องสะอาดที่เปลี่ยน

ประกาศ สธ. GMP พ.ศ. 2569: ใช้ PIC/S PE 009-17 และ Annex 1 ฉบับใหม่เริ่มเมื่อไร Read More »

มาตรฐานและกฎระเบียบ
Cleanroom

ห้องสะอาด (Cleanroom) คืออะไร และ Class 100 หรือ Class 10,000 เทียบกับ ISO Class อย่างไร

นิยามห้องสะอาดตาม ISO 14644-1:2015 และตารางเทียบระดับ FS 209E (Class 100, 10,000, 100,000) กับ ISO Class

ห้องสะอาด (Cleanroom) คืออะไร และ Class 100 หรือ Class 10,000 เทียบกับ ISO Class อย่างไร Read More »

มาตรฐานและกฎระเบียบ
ทดสอบทิศทางลมด้วยควัน (Smoke Pattern)

รูปแบบการไหลของอากาศและสถานะการใช้งานของห้องสะอาด (As-built, At-rest, Operational)

นิยามลมทิศทางเดียวและไม่ใช่ทิศทางเดียว และสถานะ as-built, at-rest, operational ตาม ISO 14644-1:2015 พร้อมความสัมพันธ์กับ Grade A–D ของ PIC/S

รูปแบบการไหลของอากาศและสถานะการใช้งานของห้องสะอาด (As-built, At-rest, Operational) Read More »

มาตรฐานและกฎระเบียบ
โทรขอใบเสนอราคา
Scroll to Top